新冠疫情給行業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇，重磅品種將持續(xù)驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)。隨著2020 年底以來多款新冠疫苗在全球范圍內(nèi)開展大規(guī)模接種，2021 年全球及中國(guó)疫苗的市場(chǎng)規(guī)模均實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，同時(shí)疫情也通過加速技術(shù)創(chuàng)新，提升全民認(rèn)知度等方面給疫苗行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。新冠疫苗接種逐步常態(tài)化后，全球及中國(guó)疫苗市場(chǎng)或?qū)⒅匦禄貧w重磅品種驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的路徑，在我國(guó)目前的非免疫規(guī)劃疫苗中，多種新型疫苗和多聯(lián)多價(jià)疫苗（如HPV 疫苗、多聯(lián)苗、13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、四價(jià)流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正處于快速放量期，隨著未來幾年國(guó)產(chǎn)高價(jià)HPV 疫苗、帶狀皰疹疫苗、三聯(lián)苗的陸續(xù)上市，13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、三代狂犬疫苗、四價(jià)流感疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加，我國(guó)疫苗行業(yè)有望持續(xù)增長(zhǎng)。

 

    帶狀皰疹疫苗：帶狀皰疹通常是由水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病，50 歲以上的中老年人發(fā)病率較高。由于我國(guó)中老年群體的疫苗接種意識(shí)相對(duì)較弱，對(duì)帶狀皰疹疫苗的認(rèn)知度低且疫苗價(jià)格高昂等原因，帶狀皰疹疫苗在我國(guó)的滲透率極低，GSK 的Shingrix自引入我國(guó)后僅批簽發(fā)了224 萬(wàn)支。2022 年4 月我國(guó)首個(gè)《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識(shí)》發(fā)表，有望推動(dòng)帶狀皰疹疫苗科學(xué)合理化接種；同時(shí)，有五種國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗已進(jìn)入臨床階段，其中百克生物的疫苗于2022 年4 月獲得受理，與Shingrix 相比具有安全性更高，只需接種一針依從性更高等優(yōu)勢(shì)。隨著可用的帶狀皰疹疫苗數(shù)量的增加以及公眾對(duì)帶狀皰疹的認(rèn)識(shí)不斷提高，預(yù)計(jì)中國(guó)的帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)會(huì)顯著增長(zhǎng)。

 

    Hib 多聯(lián)苗：Hib 多聯(lián)苗除Hib 疾病外還可同時(shí)預(yù)防百白破、脊髓灰質(zhì)炎、A 群和C 群流行性腦脊髓膜炎等一種或多種疾病，減少嬰幼兒注射疫苗次數(shù)。2013 年以來Hib 單苗批簽發(fā)批次占比整體呈下降的趨勢(shì)，2021 年多聯(lián)苗批簽發(fā)批次占比已達(dá)58%。由于多聯(lián)苗研發(fā)壁壘較高，目前僅有康泰生物的DTap-Hib 四聯(lián)苗和巴斯德的DTap-IPV-Hib五聯(lián)苗兩款多聯(lián)苗在售，智飛生物的凍干AC-Hib 三聯(lián)疫苗已處于Pre-NDA 階段，有望在2019 年停產(chǎn)后重新獲得再注冊(cè)，在研產(chǎn)品中歐林生物的三聯(lián)苗進(jìn)展較快，處于待申報(bào)生產(chǎn)狀態(tài)，智飛生物、歐林生物的三聯(lián)苗成功獲批后有望爭(zhēng)取部分市場(chǎng)份額；同時(shí)，隨著康泰生物及巴斯德等企業(yè)不斷加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣，Hib 系列疫苗的接種率也有望進(jìn)一步提升

 

    肺炎結(jié)合疫苗：肺炎球菌性疾病為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一，輝瑞的肺炎結(jié)合疫苗Prevnar 系列（PCV13 和PCV20）在2021 年實(shí)現(xiàn)銷售收入52.72 億美元，是全球銷售額排名第二位的明星產(chǎn)品。2016 年11 月，輝瑞PCV13 在我國(guó)獲批上市，此后批簽發(fā)量實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，2017 至2020 年間以147%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率從72 萬(wàn)支增長(zhǎng)至1089 萬(wàn)支。

 

    2020 年以來，沃森生物和康泰生物的PCV13 陸續(xù)上市，打破了輝瑞對(duì)肺炎結(jié)合疫苗市場(chǎng)長(zhǎng)期的進(jìn)口壟斷，兩款產(chǎn)品的批簽發(fā)自上市以來快速增長(zhǎng)，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。目前多家公司擁有肺炎結(jié)合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20）在研，考慮到國(guó)內(nèi)肺炎結(jié)合疫苗的接種率仍處于較低水平，同時(shí)全球?qū)υ摽钜呙缧枨筝^為旺盛，相關(guān)產(chǎn)品成功上市后前景可期。

 

    三代狂犬疫苗：我國(guó)養(yǎng)犬、養(yǎng)貓總量較大，為民眾帶來了較大的狂犬病患病風(fēng)險(xiǎn)，狂犬病暴露達(dá)II 級(jí)或III 級(jí)則需接種狂犬疫苗。根據(jù)基質(zhì)細(xì)胞不同，人用狂犬疫苗可以劃分為一代（地鼠腎細(xì)胞等）、二代（Vero細(xì)胞）和三代（人二倍體細(xì)胞）。其中，三代狂犬疫苗被WHO 稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，具有安全性高、免疫原性好、保護(hù)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)。我國(guó)目前僅有康華生物一款三代狂犬疫苗上市，由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。目前，康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建，康泰生物的產(chǎn)品三代狂犬疫苗已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，成都所、智飛龍科馬和成大生物也已進(jìn)入III 期臨床階段，預(yù)計(jì)隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。

 

    HPV 疫苗龍頭股：宮頸癌是全球最常見的婦科腫瘤之一，幾乎均由HPV 感染所致。我國(guó)HPV 疫苗2020 年的累計(jì)估算接種率僅為2.24%，仍處于較低水平，這主要是由于接種成本較高且疫苗供應(yīng)不足。隨著我國(guó)廣東、海南、福建等地逐步推行適齡女孩免費(fèi)接種HPV 疫苗的惠民政策，市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步釋放。同時(shí)，2019 年及2022 年上市的萬(wàn)泰生物與沃森生物的兩款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV 疫苗全程接種費(fèi)用顯著低于進(jìn)口廠商，且產(chǎn)能均已達(dá)3000 萬(wàn)劑/年，很好地解決了進(jìn)口疫苗昂貴且供應(yīng)有限的問題。目前，已有4 家國(guó)產(chǎn)企業(yè)的九價(jià)HPV 進(jìn)入三期臨床，預(yù)計(jì)2025年及以后可能會(huì)有多款九價(jià)HPV 疫苗上市彌補(bǔ)市場(chǎng)高價(jià)HPV 疫苗的供應(yīng)缺口。

 

    四價(jià)流感疫苗：目前引起全球人間流感季節(jié)性流行的病毒是甲型H1N1、H3N2 亞型概念股和乙型Victoria 和Yamagata 系。我國(guó)上市的流感疫苗可分為三價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗，其中三價(jià)疫苗僅包含乙型的一個(gè)系，依賴于WHO 對(duì)于流行毒株的預(yù)測(cè)，但研究顯示全球平均有25%的季節(jié)存在三價(jià)疫苗乙型病毒預(yù)測(cè)與實(shí)際不符合的問題。而流感疫苗的效 果取決與當(dāng)年流行毒株的匹配性，因此包含乙型兩個(gè)系的四價(jià)疫苗能解決該不匹配問題，具有較完善的流感預(yù)防效果，四價(jià)疫苗替代三價(jià)疫苗龍頭股是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。自2018 年四價(jià)疫苗（成人型）獲批上市，其占流感疫苗總批簽發(fā)批次的比例逐漸上升；華蘭生物四價(jià)流感疫苗（兒童型）于2022 年1 月30 日獲批，進(jìn)一步拓展了四價(jià)疫苗的覆蓋人群，預(yù)計(jì)將逐步替代兒童三價(jià)流感疫苗。

 

    建議關(guān)注標(biāo)的：在多家廠商競(jìng)相布局上述優(yōu)質(zhì)賽道的背景下，我們建議關(guān)注以下三類企業(yè)：1）擁有重磅疫苗概念股品種上市，研發(fā)管線布局豐富的行業(yè)龍頭企業(yè)：智飛生物、萬(wàn)泰生物、康泰生物、沃森生物；2）重磅品種臨床進(jìn)度優(yōu)勢(shì)明顯，創(chuàng)新型疫苗的領(lǐng)軍企業(yè)：康希諾、百克生物、歐林生物；3）較早入局熱門賽道，已建立先發(fā)優(yōu)勢(shì)的細(xì)分領(lǐng)域頭部公司：康華生物、成大生物、華蘭生物、華蘭疫苗、金迪克。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：新型疫苗研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、疫苗市場(chǎng)推廣及銷售不及預(yù)期、監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)、新冠疫情的發(fā)展存在不確定性。

 

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